体外诊断试剂注册与备案管理办法 2023-12-04
《强制性国家标准管理办法》（国家市场监督管理总局令 第25号） 2021-07-30
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号） 2021-07-30
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（国家食品药品监督管理局 第13号令） 2021-07-30
国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械〔2020〕9号 2021-07-30
医疗器械检验工作规范（国药监科外〔2019〕41号） 2021-07-30
《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》（药监综械管〔2021〕46号） 2021-07-30
国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知 2021-07-30
医疗器械生产监督管理办法 2018-06-01
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 2018-06-01
